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近日,国务院联防联控机制医疗救治组发布《新冠病毒核酸20合1混采检测技术规范》。《规范》指出,20合1混采检测技术(指将采集自20人的20支拭子集合于1个采集管中进行核酸检测的方法)可大幅度提高检测效率,更加适用于大规模人群核酸筛查工作。

“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划”要点解读

《“临床风险管理计划”撰写指导原则(试行)》通告及原文附件

为指导申办者按照ICH M4E(R2)通用技术文档(CTD)模块5第5.3.5.3节的要求对药物临床研究进行有效性综合分析,药审中心组织制定了《药物临床研究有效性综合分析指导原则(试行)》

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