国家药监局发布《药品网络交易第三方平台检查指南(试行)》

摘要: 1月5日,国家药监局综合司发布通知,印发《药品网络交易第三方平台检查指南(试行)》。

【2024-01-08】
征求意见中!事关《药品经营和使用质量监督管理办法》实施

摘要:12月22日,国家药监局发布《关于实施〈药品经营和使用质量监督管理办法〉有关事宜的通知(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》),公开征求意见至2024年1月2日。

【2023-12-22】
国家药监局关于发布《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》的通告

摘要:国家药监局11月3日发布《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》(以下简称《办法》),《办法》自2024年3月1日起施行。

【2023-11-06】
《药品现代物流规范化建设的指导意见(征求意见稿)》公开征求意见

摘要:《征求意见稿》包含总则、组织机构与人员、设施与设备、信息管理系统、质量管理系统、第三方物流企业要求、附则共7章29条。

【2023-10-30】
国家药监局:加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作

摘要:10月23日,国家药监局发布《关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》就药品上市许可持有人(以下简称持有人)委托生产的许可管理、质量管理和监督检查等提出明确要求。

【2023-10-26】
以后购买这3种药不用处方了

摘要:9月13日,国家药监局发布消息,小柴胡颗粒、高山红景天口服液、众生片3种药品转换为非处方药。

【2023-09-15】
药品附条件批准上市申请审评审批工作程序拟修订

摘要:8月25日,国家药监局公开征求《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(试行)(修订稿征求意见稿)》意见。

【2023-08-29】
国家药监局:严管中药配方颗粒;配方颗粒不是替代中药饮片!

摘要:国家药监局明确,将加快推进中药配方颗粒国家药品标准制定,加强中药配方颗粒质量控制和安全监管,协调中药配方颗粒和传统中药饮片关系。

【2023-08-22】