摘要:国家药监局11月3日发布《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》(以下简称《办法》),《办法》自2024年3月1日起施行。
摘要:《征求意见稿》包含总则、组织机构与人员、设施与设备、信息管理系统、质量管理系统、第三方物流企业要求、附则共7章29条。
摘要:10月23日,国家药监局发布《关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》就药品上市许可持有人(以下简称持有人)委托生产的许可管理、质量管理和监督检查等提出明确要求。
摘要:国家药监局明确,将加快推进中药配方颗粒国家药品标准制定,加强中药配方颗粒质量控制和安全监管,协调中药配方颗粒和传统中药饮片关系。
摘要:国家中医药管理局、国家药品监督管理局积极组织推进古代经典名方关键信息考证研究工作,现将《古代经典名方关键信息表(“竹叶石膏汤”等25首方剂)》予以公布。