药监动态 - 中国药业官方网站

摘要：治疗儿科动脉性肺动脉高压药物临床试验技术指导原则全文

【2022-02-10】

摘要：进一步促进与指导申办者在临床试验过程中对中心化监查的实践与应用

【2022-01-21】

摘要：1月26日，国家药监局网站发布贴敷类医疗器械中17种化学药物识别及含量测定补充检验方法

【2022-01-26】

摘要：《“临床风险管理计划”撰写指导原则（试行）》通告及原文附件

【2022-01-11】

摘要：为指导申办者按照ICH M4E（R2）通用技术文档（CTD）模块5第5.3.5.3节的要求对药物临床研究进行有效性综合分析，药审中心组织制定了《药物临床研究有效性综合分析指导原则（试行）》

【2022-01-04】

摘要：《第一类医疗器械产品目录》修订背景、修订过程及修订内容等

【2022-01-04】

摘要：国家药监局组织制定了《全国药品监管系统法治宣传教育第八个五年规划（2021—2025年）》，附全文下载链接。

【2021-11-29】

摘要：小儿酚氨咖敏颗粒、氨非咖片、复方氨基比林茶碱片、氨林酚咖胶囊、氨咖敏片、丁苯羟酸乳膏、小儿复方阿司匹林片、氨非咖敏片等8个品种药品停止生产、销售、使用注销药品注册证书并进行召回

【2021-11-19】

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