摘要:国家药监局组织制定了《中药饮片标签撰写指导原则(试行)》《中药饮片保质期研究确定技术指导原则(试行)》,现予发布。
摘要:国家中医药管理局、国家药品监督管理局积极组织推进古代经典名方关键信息考证研究工作,现将《古代经典名方关键信息表(“竹叶石膏汤”等25首方剂)》予以公布
摘要:2023年3月13日,国家药监局发布了柴黄口服液和阿胶胶囊由处方药转换为非处方药公告,要求MHA在2023年9月7日前完成说明书修订及备案工作。
摘要:为了科学引导企业合理开发复方药物,进一步明确技术标准,药审中心组织制定了《化药复方药物临床试验技术指导原则》
摘要:《中药注册管理专门规定》在药品注册管理通用性规定的基础上,进一步对中药相关要求进行细化,加强中药新药研制与注册管理,促进中医药传承创新发展。