国家药监局药审中心发布《中国新药注册临床试验现状年度报告(2020年)》

摘要:该报告根据2020年度登记的药物临床试验信息,从申办者类型、药物类型、试验品种、适应症、试验分期、特殊人群试验、临床试验的组长单位、启动耗时和完成情况等角度对临床试验的整体进展、主要特点、变化趋势、和突出问题等进行汇总、梳理和分析。

【2021-11-12】
国家药监局综合司关于中药配方颗粒备案工作有关事项的通知

摘要:为规范中药配方颗粒的品种备案管理,确保备案工作平稳有序开展的中药配方颗粒备案工作通知

【2021-11-02】
国家药监局综合司关于开展2021年“全国安全用药月”活动的通知

摘要:2021年“全国安全用药月”活动的通知

【2021-10-09】
图解政策——中国主导制定的首个医疗器械国际标准发布!

摘要:医疗器械国际标准政策解读

【2021-09-22】
国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告

摘要:关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告全文

【2021-09-18】
国家药监局:体外诊断试剂注册与备案管理办法

摘要:体外诊断试剂注册与备案管理办法全文

【2021-09-01】
国家药监局:医疗器械注册与备案管理办法

摘要:医疗器械注册与备案管理办法全文

【2021-09-01】
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第四十四批)的通告(2021年 第61号)

摘要:经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第四十四批)

【2021-08-23】